Смртоносни ДРМ: право на решавање проблема живота или смрти током пандемије коронавируса

хттпс://ввв.ектреметецх.цом/вп-цонтент/уплоадс/2020/04/пиа23714-1041-е1587991706675.јпг

До сада је такозвано законодавство о „праву на поправак“ било тема која се дотицала важних питања, попут тога могу ли пољопривредници поправити властите тракторе или је крајњим корисницима дозвољено да сами поправљају своју електроничку робу, али није „ т се посматра као дословно питање живота или смрти. Сада, међутим, питање да ли људи и компаније смеју да поправљају хардвер који су купили или не, има стварне шансе да то постану.



Заговарачка група Америчке истраживачке групе за јавни интерес је објавио извештај детаљно наводећи резултате интервјуа које је обавила са 222 стручњака за биомедицинску поправку. Пише: „Готово половина је изјавила да им је ускраћен приступ„ критичним информацијама о поправци, деловима или сервисним кључевима “од марта.“

Произвођачи тврде да су ове блокаде и други обручи на месту како би заштитили сигурност пацијента, али такве тврдње лете у сусрет извештају ФДА, написаном 2018. године, који није пронашао доказе да поправка треће стране носи било какав ризик након прегледа 2,1 милиона медицинских уређаја извештаји о кваровима поднети током протекле деценије. Произвођачи би већ требало да пруже „шеме, електричне схеме, механичке распореде и друге релевантне податке за уређај“, као и „поступке превентивног и корективног одржавања, инспекције и поправке“. Према УС-ПИРГ, ови стандарди се не подржавају.



Питање и одговор

Неке од анкетних задатака које је поставио САД-стацк

Према вишеструким стручњацима за биомедицинску поправку, поправке у време коронавируса захтевају велико ослањање на мрежне форуме, јер произвођачи неће адекватно дистрибуирати приручнике за обуку и поправке. У једном случају, руководилац инжењерског програма биомедицинског факултета намерно захтева да студенти покушају да прибаве приручнике за поправак као део своје обуке како би илустровали колико је то тешко и колико просјачења морају да ураде да би добили документацију. УС-ПИРГ такође детаљно описује како су произвођачи покушали да користе тужбе за повреду ауторских права и правне претње како би приморали веб локације да уклоне приручнике за поправке. Стерис, компанија која производи стерилизаторе, затражила је иФикит уклањање приручника са своје веб странице .



Произвођачи, наравно, желе сами да се позабаве тим поправкама. Проблем је што у неким случајевима карантински протокол спречава болнице да дозволе случајним техничарима да уђу у зграде. У другима произвођачи више не шаљу техничаре због пандемије. Обе ситуације узрокују исти проблем: Покварену опрему ниједан техничар који има сертификат компаније неће ускоро поправити.

У најмање једном случају, произвођач је заробио ултразвучни апарат како би захтевао софтверску калибрацију ако би неко уклонио спољни поклопац. Ово није откривено болници, која је покушала да реши проблем са дијелом опреме и због тога је закључана. ГЕ је тек недавно почео да се одриче захтева да техничари заврше лични четвородневни курс за добијање било какве документације о својим вентилаторима. Сиеменс одбија да дозволи већ обученим колегама да обучавају сараднике ни у ком случају.

Према једном биомедицинском техничару, неименовани произвођач наплаћује 28.000 долара за обуку једног техничара како да поправи један уређај. Стварна цена уређаја? $ 35,000. Други произвођач је у почетку покушао да детертифицира све болничке техничаре због њиховог неуспеха да испуне двогодишњи захтев за поновну сертификацију током пандемије, када произвођач није понудио ниједан курс за поновну сертификацију.



Према резултатима анкете, 30,4 одсто техничара имало је опрему у својим објектима коју нису могли да користе због ограниченог приступа деловима или приручницима за обуку, док је 91,8 одсто изјавило да им је ускраћено пружање сервисних услуга због критичне опреме која може спасити живот. 88,7 процената је изјавило да су произвођачи одбили да продају резервне делове (4,5 процената „Већину времена“, 36,2 процента „Донекле често“, а 48 процената је изјавило „Понекад, али ретко“.)

У епидемији ЦОВИД-19 очекивали бисте да произвођачи пре свега дају предност поправкама вентилатора. Такође бисте погрешили. 69,5 одсто од 222 анкетирана инжењера и сервисера одговорно је за поправку вентилатора. Од те групе, 29,2 одсто изјавило је да имају вентилаторе које не могу користити због недостатка било резервних делова или информација о сервисирању. 24,2 одсто техничара забрањено је приступ информацијама од марта. 51,9 одсто техничара има вентилаторе на лицу места које не могу сервисирати или поправити ако се покваре.

Пре месец дана, могло би бити примамљиво помислити да се такви проблеми повлаче иза нас и да их не би требало решавати у будућности. Тренутно стање пандемије у Сједињеним Државама оповргава тако пријатне снове. Техничарима је потребна дозвола за поправак спасилачке медицинске опреме чим се она поквари. Морају бити у могућности да што пре купе делове за поправак. Ако се пандемија настави погоршавати, а америчке залихе хитне медицинске опреме распрострате широм земље, овакве врсте кварова могу почети да воде до смрти.



Колико год произвођачи уређаја за приход могли изгубити на поправкама, сумњамо да ће изгубити више ако људи почну умирати јер локални квалификовани техничари нису смели да читају јебени приручник.

ДРМ је пуно ствари. То не би требало да буде смртна казна. Ако почне да постаје једно, произвођачи уређаја имат ће већих проблема него само своју профитну маржу. иФикит је објавио базу података информације о поправци медицинских уређаја , ако тражите приручнике.

Слика карактеристике приказује а НАСА / ЈПЛ дизајнирани вентилатор , чији је дизајн посебно намењен да буде једноставан за одржавање, јефтин и поправљив на терену.

Нов Реад :

Copyright © Сва Права Задржана | 2007es.com